辽宁省丹东医创药业有限责任公司药品生产检查(2026年第44期)-合规查查-CIO在线

序号1

企业名称	丹东医创药业有限责任公司
企业类型	药品生产
检查时间	2026年1月26日-2026年1月30日
所在地市	丹东市
检查依据	《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》
检查事项	药品生产
检查方式	常规检查（日常）
检查内容	检查企业贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规情况
存在问题	在人员管理方面，存在部分岗位人员培训不到位的问题；在文件管理方面，存在个别记录内容不完整，个别文件内容不完善的问题；在生产管理方面，存在个别操作与文件规定不一致的问题；在设备管理方面，存在个别设备未及时校准的问题。
处理措施	限期整改
整改情况	已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求完成整改。