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陕西省医疗器械质量公告（2026第1期，总第15期）
陕西省
为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，陕西省药品监督管理局组织在全省医疗器械生产、经营企业和使用单位开展医疗器械监督抽检工作。经陕西省医疗器械质量检验院检验，现对3批次不符合标准规定产品予以公告（见附件）。
针对监督抽检中发现的不合格的医疗器械，陕西省药品监督管理局已要求各相关地市药品监管部门对不合格医疗器械生产、经营和使用单位进行依法处置。
特此公告。
附件：陕西省医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单
陕西省药品监督管理局
2026年3月10日
（公开属性：主动公开）
附件
陕西省医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单
序号 | 检验报告 编 号 | 标示产品名称 | 委托单位 | 标示生产企业 | 被抽查 单位 | 抽样地点 | 商标 | 规格型号 | 生产日期或批号 | 综合 判定 | 不合格项和主要问题 | 备注 |
1 | SJ2025DG0049 | 一次性使用吸痰管 | 扬州晓康医疗器械有限公司 | 扬州晓康医疗器械有限公司 | 延安市宝塔区人民医院 | 陕西省延安市宝塔区百米大道三期 | 图文 | 5.33mm(Fr16) | 20241102 | 不合格 | 接头 内径 | |
2 | SJ2025DG0041 | 一次性使用吸痰管 | 扬州伊贝康医疗科技有限公司 | 扬州伊贝康医疗科技有限公司 | 通用环球西安北环医院 | 西安市未央区辛家庙 | 图文 | 4.67mm（F14)×400mm | 20250402 | 不合格 | 接头 内径 | |
3 | SJ2025FT0011 | 远红外筋骨痛可贴 | 阜阳市益泰药械有限公司 | 阜阳市益泰药械有限公司 | 西安格瑞大药房有限公司 | 陕西省西安市新城区长乐中路188号 | 图文 | 不规则形IV 10cmx13cmx12 贴／袋x1袋／盒 | 20240901 | 不合格 | 尺寸 |
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