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近日,合肥立方制药的益气和胃胶囊获批为首家中药二级保护品种,这标志着我省中药保护品种再添新军。自2020年以来,我省已有8个中药品种获国家二级保护,获批总数位居全国第二。
中药品种保护是提升核心竞争力、推动产业高质量发展的重要抓手。省药品审评查验中心(以下简称“中心”)在申报中精准发力、严格把关,高效履行初审与现场核查职责。针对药学、临床前及临床研究等多领域、多场地特点,坚持“一品一策”,与申请人深度沟通,全程跟进、逐项把关,确保按时高效完成初核任务,为品种获批提供坚实技术支撑。
下一步,中心将紧扣国家和省局关于促进中医药传承创新发展的部署,立足技术审评职能,全力推动中药产业提质升级。一是摸排具有保护潜力的品种,分级分类建立候选保护清单;二是深化政策宣贯,用好“送教咨询”“药审‘药’知道”等平台,引导企业夯实研究基础;三是强化全程精准服务,从品种筛选、申报培育到现场核查提供全流程技术支撑,助力打造更多特色中药品种,为全省中医药产业高质量发展注入新动能。
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