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依据《国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》(2024年第38号)《云南省药品监督管理局关于进一步加强长期未产品种恢复生产管理工作的通知》有关要求,现将云南省药品监督管理局1家药品上市许可持有人持有的2个长期未产品种恢复生产现场检查和药品检验报告结果通告如下:
药品上市许可持有人名称 | 药品名称 | 药品批准文号 | 生产地址 | 现场检查 | 药品检验结果 | ||
时间 | 结果 | 批号 | 结果 | ||||
云南白药集团股份有限公司 | 补中益气合剂 | 国药准字Z53021095 | 云南省昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司 | 2025年12月9日-11日 | 通过 | ZMA2501 | 符合规定 |
ZJA2501 | 符合规定 | ||||||
ZKA2501 | 符合规定 | ||||||
香砂平胃颗粒 | 国药准字Z53021636 | 通过 | ZMA2501 | 符合规定 | |||
云南省药品监督管理局
2026年4月9日
E邀专家
