安徽药监推出19条举措 优化营商环境助力医药产业高质量发展

为持续优化营商环境，激发医药产业活力，安徽省药品监督管理局近日出台2026年优化营商环境若干举措，以制度创新、服务升级、监管提效为着力点，助推全省医药产业高质量发展。

制度保障更坚实，政策实施更稳慎。完善涉企政策制定机制，推行重大政策出台前开展公平竞争审查、宏观政策取向一致性评估、合法性审查等“多维度评估”，杜绝“一刀切”现象。加快推进药品和医疗器械管理地方立法，修订药械妆行政处罚裁量基准，推动监管规则更科学、更透明。

监管方式更柔性，创新赋能更精准。推行“监督+服务”模式，创新开展“帮扶式”“蹲点式”检查。推动药店开办“一件事”提质扩面。建立药品创新服务联席会议制度，开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”，对创新药械实行全生命周期帮扶，探索“小切口”药械研发服务集聚地建设，助力中药守正创新与成果转化。

行政执法更规范，信用监管更高效。制定行政检查负面清单，建立执法案件经济影响评估制度，落实长三角轻微违法行为免罚清单。严格执行“凡检查，必审批”，推广运用行政检查码。深化“综合查一次”改革，推行“裁量说理”制度。建立企业信用风险分类机制，推进信用监管与风险分级监管深度融合，探索信用信息“无感修复”，实现“一次申请、全面修复”，落实“三书同达”机制，建立执法监督纠错机制，切实提升执法公信力。

政务服务更优化，助企纾困更直达。推进许可备案全程电子化，拓展电子证照应用，实施审评审批预审查制度，开通多渠道咨询答疑。依托“局长服务日”“百名专家助药企”等平台，精准解决企业难题，推动惠企政策“免申即享”“即申即享”全覆盖，为药械创新提供全生命周期支持。