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为切实筑牢全区药品安全防线,保障人民群众用药安全有效,近期,自治区药监局统筹部署,扎实有序推进2026年国家药品抽检(以下简称国抽)及自治区药品抽检(以下简称区抽)工作。
及时传达部署,高效启动国抽任务。2026年全区共承担143个品种的国抽抽样任务和3个品种的检验任务,自治区药监局第一时间召开局务会,传达学习国家药品抽检工作会议精神,明确任务、细化责任,确保抽样、购样、检验、核查处置等各环节紧密衔接、责任落实。2月27日,国抽工作正式启动,自治区药品检查中心迅速组建7个抽样小组,分赴全区各地同步开展药品抽样及中药材质量监测采样工作。
提前谋划准备,合理安排区抽。为使抽检品种契合监管实际、回应群众关切,自治区药监局面向卫健、医保等部门及社会公众,征集遴选2026年药品抽检和中药材质量监测品种,制定2026年自治区药品抽检计划。该计划设置15个抽检专项,计划完成3802批次抽检,实现对在产国家基本药物、国家及省级集采中选品种、通过仿制药质量和疗效一致性评价品种、2年内新批准上市品种的全覆盖抽检。同时,加大对临床用量大、使用频率高的常用药、基础药,以及历年抽检问题多发的中药饮片、不良反应报告集中的注射液等品种的抽检力度。紧盯网络销售药品新业态新风险,开展药品网络抽检,计划抽检11个品种110批次。
聚焦重点品种,科学开展监测。聚焦重点品种、环节和地区,专门组织国家集采中选药品风险监测、中药材质量监测以及城乡接合部和农村牧区药品质量风险监测等3个专项,计划监测468批次,目前监测结果均为符合规定。
注重协同联动,稳步推进任务。各相关部门和单位各司其职、相互配合,开展抽样、检验、复检及核查处置工作。截至目前,已完成国抽583批次抽样,检出经营环节不符合规定产品1批次;完成区抽抽样433批次,暂未检出不符合规定产品。
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