E邀专家
4月2日,省药监局召开“1+4+N”政策体系月度调度会,对照《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》落实工作台账,逐项盘点进展、查找短板、部署任务。局党组书记、局长冀铁军主持会议,局党组成员及各处室、直属单位主要负责人参加会议。
会上,各牵头处室对照工作台账,就“1”个总体方案和支持重点园区、特色产业发展的“4+N”个政策措施的进展情况进行了“过堂”汇报。会议指出,自政策体系构建以来,省药监局坚持“一把手”挂帅,专班化推进,目前涉及海口高新区、乐城先行区等重点园区的支持政策已初见成效,数字疗法、海洋生物医药等专项措施正在按节点有序铺开。
会议强调,建立月度调度机制,关键在于发现问题、解决问题,防止政策“空转”。省药监局将持续深化“1+4+N”政策落实月度调度制度,通过“按月对账、季度盘点、年终销号”,压茬推进各项改革举措落地见效。
一要对标先进优化流程。学习借鉴先进发达地区审评审批制度改革经验,紧盯台账中明确的时限要求,推动第二类医疗器械审评审批提速,最大限度压减企业办事成本。
二要聚焦特色强化支撑。结合海南资源禀赋,加快南药黎药、海洋生物医药等特色领域标准体系建设,利用乐城真实世界数据研究优势,为创新产品提供“快车道”。
三要数字赋能提升效能。按照国家药监局“人工智能+药品监管”总体部署,加快智慧监管平台应用,推动以“远程监测+AI识别+算法感知”等非现场监管手段提升监管效能,为产业高质量发展营造稳定透明的法治环境。
会议要求,各处室要以“时时放心不下”的责任感,对照台账逐条销号,确保“1+4+N”政策体系从“纸面”落到“地面”,切实提升企业获得感。
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