山西省药品监督管理局 药品GMP符合性检查结果通告

1

忻州市益康氧业有限公司

医用氧（分装）（医用氧车间：医用氧生产线）

2025年9月26日—9月27日

符合要求

2

永济市天兴气体有限公司

医用氧（空分：液态）（空分车间：医用氧生产线）

2025年9月26日—9月27日

符合要求

3

山西黄河中药有限公司

硬胶囊剂（含中药前处理及提取）（中药材前处理车间，毒性中药材前处理车间，中药材粉碎车间，中药提取一车间：中药提取生产1线，中药提取二车间：中药提取生产2线，中药提取二车间、制剂准备车间、硬胶囊剂车间：硬胶囊剂生产1线、硬胶囊剂生产2线）；

软胶囊剂（含中药前处理及提取）（中药材前处理车间，毒性中药材前处理车间，中药提取二车间：中药提取生产2线，制剂准备车间、软胶囊剂车间：软胶囊剂生产1线、软胶囊剂生产2线、软胶囊剂生产3线）；

颗粒剂（含中药前处理及提取）（中药材前处理车间，中药材粉碎车间，中药提取二车间：中药提取生产2线，中药提取一车间：颗粒剂生产线，颗粒剂车间：颗粒剂生产线）；

丸剂(蜜丸)（含中药前处理）（中药材前处理车间，中药材粉碎车间，大蜜丸车间：大蜜丸生产线）；

丸剂(水蜜丸)（含中药前处理）（中药材前处理车间，中药材粉碎车间，水蜜丸车间：水蜜丸生产1线、水蜜丸生产2线）

2025年10月12日—10月15日

符合要求

4

山西双雁药业有限公司

原料药（阿莫西林克拉维酸钾二氧化硅（7:1:1），231车间：2线），出口品种

2025年10月15日—10月17日

符合要求

5

朗致集团双人药业有限公司

中药饮片（净制，切制，清炒，麸炒，砂炒，酒炙，醋炙，盐炙，姜炙，蜜炙，炒炭，蒸，煮）（201车间:前处理生产线）

2025年10月16日—10月18日

符合要求

6

石药银湖制药有限公司

小容量注射剂（聚丙烯安瓿，最终灭菌，310车间：生产一线）

2025年10月16日—10月18日

符合要求

7

山西万辉制药有限公司

丸剂（蜜丸）（含中药前处理）（综合制剂车间：蜜丸生产线，前处理（饮片）车间：中药前处理生产线、前处理粉碎混合生产线）

2025年10月23日—10月25日

符合要求

8

山西万辉制药有限公司

中药饮片（净制、切制）（前处理（饮片）车间：中药饮片生产线）

2025年10月23日—10月25日

符合要求

9

山西威奇达光明制药有限公司

人促红素注射液（生物制剂车间：分装生产线）

2025年10月23日—10月25日

符合要求

10

山西广誉远国药有限公司

片剂（含中药前处理及提取）（前处理车间：前处理生产线，提取车间：提取生产线，固体制剂车间：片剂生产线）、颗粒剂（含中药前处理及提取）（前处理车间：前处理生产线，提取车间：提取生产线，固体制剂车间：颗粒剂生产线）、丸剂（水丸）（含中药前处理及提取）（前处理车间：前处理生产线，提取车间：提取生产线，丸剂二车间：水丸生产线）、丸剂（水蜜丸）（含中药前处理）（前处理车间：前处理生产线，传统技艺车间：前处理生产线，丸剂二车间：水蜜丸生产线）、丸剂（浓缩丸）（含中药前处理及提取）（前处理车间：前处理生产线，提取车间：提取生产线，丸剂一车间：丸剂生产线）、酒剂（含中药前处理及提取）（前处理车间：前处理生产线，传统技艺车间：前处理生产线，浸泡中心：浸提生产线，药酒车间：酒剂生产线）、合剂（含中药前处理及提取）（前处理车间：前处理生产线，传统技艺车间：前处理生产线，提取车间：提取生产线，口服液车间：口服液生产线）

2025年10月23日—10月26日

符合要求

11

山西辅仁恒峰药业有限公司

香砂养胃丸（丸剂（水丸），规格：每100丸重6g（每1g相当于饮片1.04g），国药准字Z14021651）（含中药前处理）（前处理提取车间：前处理生产线，综合制剂二车间：丸剂（水丸）生产线）

小儿化痰止咳颗粒（颗粒剂，规格：每袋装5g，国药准字Z14021897）（含中药前处理及提取）（前处理提取车间：前处理生产线、提取生产线，综合制剂一车间：颗粒剂生产线）

2025年10月30日—11月2日

符合要求

12

河津市刚盛气体有限公司

医用氧（分装，医用氧车间：医用氧充装生产线）

2025年11月5日—11月6日

符合要求

13

云鹏医药集团有限公司

片剂（固体制剂三车间：103生产线）、硬胶囊剂（固体制剂三车间：103生产线）、颗粒剂（固体制剂五车间：105生产线）

2025年11月5日—11月8日

符合要求

14

云鹏医药集团有限公司

原料药（盐酸苯海拉明，原料药二车间：202生产线）

2025年11月5日—11月8日

符合要求

15

曲沃县工医制氧厂（普通合伙）

医用氧（分装，医用氧生产车间：医用氧生产线）

2025年11月6日—11月7日

符合要求

16

山西德元堂药业有限公司

吸入制剂（最终灭菌，203车间：203-10安瓿瓶水针生产线）

2025年11月6日—11月8日

符合要求

17

朗致集团万荣药业有限公司

黄芪注射液（规格：每支装2ml（相当于原药材4g），国药准字Z14021599）（小容量注射剂（含中药前处理及提取），非最终灭菌，中药前处理及提取车间：提取一线，小容量注射剂车间：小容量注射剂A线）

2025年11月9日—11月11日

符合要求

18

山西康宝生物制品股份有限公司

原料药（硫酸氨基葡萄糖氯化钾）（原料药车间：原料药生产线）、片剂（固体制剂车间：口服固体制剂生产线）、片剂（外用）（固体制剂车间：外用固体制剂生产线）、硬胶囊剂（固体制剂车间：口服固体制剂生产线）

2025年11月12日—11月16日

符合要求

19

山西天致药业有限公司

片剂（固体制剂车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（固体制剂车间：硬胶囊剂生产线）、散剂（固体制剂车间：散剂生产线）、口服溶液剂（含漱剂车间：口服溶液剂生产线）

2025年11月13日—11月15日

符合要求

20

山西曙光药业有限公司

粉针剂（青霉素类）（粉针剂车间：粉针剂生产线（青霉素类）、片剂（口服固体制剂车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（口服固体制剂车间：硬胶囊剂生产线）

2025年11月20日—11月22日

符合要求

21

山西兰花药业股份有限公司

非布司他片（国药准字H20233130，40mg）、非布司他片（国药准字H20233131，20mg）（片剂，综合固体制剂一楼车间：片剂生产线）

2025年11月20日—11月22日

符合要求

22

山西德元堂药业有限公司

委托方：山东力诺制药有限公司，受托方：山西德元堂药业有限公司，受托生产品种：注射用硫酸艾沙康唑（规格：0.2g，按C22H17F2N5OS计；国药准字H20254537）（冻干粉针剂，202车间：202-09冻干粉针剂暨西林瓶水针生产线）

2025年11月20日—11月22日

符合要求

23

太原市振兴制药有限责任公司

颗粒剂（固体制剂车间：颗粒剂生产线）、硬胶囊剂（固体制剂车间：硬胶囊剂生产线）、片剂（固体制剂车间：片剂生产线）、凝胶剂（凝胶剂车间：凝胶剂生产线）、精神药品（地西泮片）（固体制剂车间：片剂生产线）

2025年11月20日—11月22日

符合要求

24

亚宝药业集团股份有限公司

盐酸普萘洛尔片（片剂，缓控释制剂车间：片剂生产线）

2025年11月20日—11月23日

符合要求

25

运城市安达气体有限公司

医用氧（分装，医用氧车间：医用氧生产线）

2025年11月27日—11月28日

符合要求

26

山西阳和医药技术有限公司

山西阳和医药技术有限公司委托山西普恒制药有限公司生产维生素B12注射液（规格：1ml：0.05mg，国药准字H53021552）（小容量注射剂，最终灭菌，一车间：01生产线）、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（规格：按C13H21NO3计3ml：0.31mg，国药准字H20253610）（吸入制剂，最终灭菌，一车间：01生产线）

2025年12月4日—12月6日

符合要求

27

大同同星抗生素有限责任公司

原料药（土霉素）（土霉素车间：土霉素生产线）

2025年12月18日—12月20日

符合要求

28

太原市振兴制药有限责任公司

精神药品（阿普唑仑片）（固体制剂车间:片剂生产线）、原料药（精神药品：阿普唑仑）（原料药车间:原料药生产线）

2025年12月25日—12月27日

符合要求