E邀专家
按照《药品管理法》及《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查哈尔滨珍宝制药有限公司等15家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:
药品GMP符合性检查企业目录(2026年 第3号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑药符查2025160 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 前处理一车间前处理生产线、提取一车间二线(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用)、前处理车间前处理生产线、提取车间提取生产线、固体车间固体制剂生产线:片剂
| 哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号 黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号 | 2025年12月22日、25日;2026年1月8日至9日、20日、24日 | 受托生产品种:黄连上清片(国药准字Z41020543)、穿心莲片(国药准字Z41020492)益肝灵片(国药准字Z34021046) |
2 | 黑药符查2026005 | 黑龙江省福乐康药业有限公司 | 口服固体制剂车间片剂生产线、硬胶囊剂生产线、颗粒剂生产线:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 五常市哈南工业新城牛家工业园区迎宾路3号 | 2026年1月31日-2月3日 | |
3 | 黑药符查2025152 | 鸿祥(黑龙江)制药有限公司 | 一车间片剂生产线:片剂(委托生产品种:灯盏花素片、联苯双酯片) | 黑龙江省鸡西市虎林市工业街21-2号 | 2025年12月26日-30日 | 受托生产企业:黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司 |
4 | 黑药符查2026002 | 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | 制剂四车间口服溶液剂生产线:口服溶液剂(受托生产品种:依巴斯汀口服溶液) | 黑龙江省鸡西市虎林市工业街21-1号 | 2026年2月1至4日 | 委托生产企业:海南元盈医药科技有限公司 |
5 | 黑药符查2025153 | 黑龙江君安药业集团鸿祥制药有限公司 | 一车间片剂生产线:片剂(受托生产品种:灯盏花素片、联苯双酯片) | 黑龙江省鸡西市虎林市工业街 21-2号 | 2025年12月26日-29日 | 委托生产企业:鸿祥(黑龙江)制药有限公司 |
6 | 黑药符查2026016 | 大庆雪龙石化技术开发有限公司医用氧气分公司 | 液氧生产工段液氧生产线:医用氧(液态) | 大庆市龙凤区卧里屯石化公司水气厂空分装置院内 | 2026年2月12-14日 | |
7 | 黑药符查2025179 | 黑龙江乌苏里江制药有限公司 | 口服液制剂车间(301)合剂生产线(A线)、中药提取二车间(202)中药提取生产线:合剂(含中药前处理和提取)(与集团内黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司共用) | 黑龙江省虎林市西岗 | 2026年1月19日至1月23日、1月27日至1月29日 | 生产品种:消栓口服液(批准文号:国药准字Z23020932) |
8 | 黑药符查2025178 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 前处理车间前处理生产线、提取车间提取生产线、固体二车间丸剂生产线:丸剂(含中药前处理和提取) (受托生产品种:安宫牛黄丸(规格:每丸重3g))
前处理一车间前处理生产线、提取一车间二线(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用),固体车间固体制剂生产线:颗粒剂(含中药前处理和提取)(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用中药材前处理及中药提取)(受托生产品种:板蓝根颗粒(规格:每袋装3g;每袋装5g、每袋装10g)) | 哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号 黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号 | 2025年12月27日-28日、2026年1月14日-15日 |
9 | 黑药符查2026008 | 伊春康尔心药业有限公司 | 中药前处理及提取车间第1生产线,栓剂车间灌肠剂生产线:洗剂(湿痒洗液,国药准字B20021062)受托生产。 | 黑龙江省伊春市南岔区东升街2号 | 2026年2月7日-8日、2月11日 | |
10 | 黑药符查2025180 | 乐泰药业有限公司 | 一车间口服固体制剂生产区硬胶囊剂生产线:硬胶囊剂; 一车间口服固体生产区片剂生产线:片剂; 五车间前处理、中药提取生产线:前处理 | 哈尔滨市利民经济技术开发区北京路 黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路 | 2026年1月18日-22日 | |
11 | 黑药符查2026018 | 兰西哈三联制药有限公司 | 3202车间生产一线:原料药(盐酸莫西沙星) | 黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段 | 2026年3月7-9日 | |
12 | 黑药符查2026004 | 哈尔滨同一堂药业有限公司 | 中药饮片车间、中药饮片生产线:中药饮片:净制、切制 | 哈尔滨市利民经济技术开发区兴业东路2号 | 2026年2月11日-2月13日 | |
13 | 黑药符查2026006 | 黑龙江林海雪原药业有限公司 | 达连河提取二车间中药前处理生产线、中药提取生产线,宾西提取一车间浸膏剂生产线;浸膏剂(含中药前处理及中药提取) | 黑龙江省哈尔滨市宾县宾西镇宾西经济技术开发区 黑龙江省依兰县达连河镇北红旗村 | 2026年1月31日-2月2日 | 现场检查品种为刺五加浸膏(国药准字Z23023222,规格:每瓶装100g |
14 | 黑药符查2026003 | 黑龙江羽迪药业有限责任公司 | 中药提取前处理车间、中药提取二车间、口服液车间口服液生产线:糖浆剂(含中药前处理和中药提取) | 黑龙江省鸡西市密山市裴德镇 013 幢 | 2026年2月4日、2026年2月12日-13日 | 现场检查品种为:强力枇杷露(批准文号:国药准字Z23022191,规格:每瓶装100ml) |
15 | 黑药符查2026007 | 哈尔滨瑰宝药业有限公司 | 一车间中药前处理生产线、提取生产线、颗粒剂生产线:颗粒剂(含中药前处理和提取) | 黑龙江省方正县樱花街1号(2栋) | 2026年2月7日至2月10日 |
黑龙江省药品监督管理局
2026年4月3日
E邀专家
