山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

1

山西省长治炬能化工气体有限公司

医用氧（分装）（医用氧车间：医用氧充装生产线）

2025年7月21日—7月22日

符合要求

2

晋城海斯制药有限公司

小容量注射剂（二车间：小容量注射剂生产线）

硬胶囊剂（五车间：口服固体制剂生产线）

2025年7月23日—7月26日

符合要求

3

山西双雁药业有限公司

注射用磷霉素钠(规格1.0g,批准文号：国药准字H19993840；规格2.0g,批准文号：国药准字H19993841；规格4.0g,批准文号：国药准字H20033877)（非青霉素粉针车间：粉针剂生产线）

2025年7月28日—7月30日

符合要求

4

山西双雁药业有限公司

原料药（阿莫西林克拉维酸钾（1：1）、阿莫西林克拉维酸钾（4：1），231车间2线）

2025年7月28日—7月30日

符合要求

5

山西同达药业有限公司

磷酸奥司他韦干混悬剂（规格：0.36g（按C16H28N2O4计），批准文号：国药准字H20253826）（口服混悬剂（干混悬剂），智能车间：口服混悬剂生产线、口服液车间：口服混悬剂生产线）

2025年8月6日—8月8日

符合要求

6

山西双雁药业有限公司

原料药（阿莫西林克拉维酸钾（2:1）、阿莫西林克拉维酸钾（7:1），231车间2线；氨苄西林、氨苄西林（重粉），231车间1线；阿莫西林钠克拉维酸钾（5:1）（无菌），232车间2线）

2025年8月11日—8月13日

符合要求

7

山西普德药业有限公司

注射用环磷腺苷（规格：20mg，国药准字H20058777）（冻干粉针剂，104车间：12线）、注射用胸腺五肽（规格：1mg，国药准字H20058574）（冻干粉针剂，104车间：12线）

2025年8月13日—8月15日

符合要求

8

好大夫制药有限公司

片剂（含中药前处理及提取）（提取车间：中药提取生产线，固体制剂车间：片剂生产线），丸剂（蜜丸）（含中药前处理）（提取车间：中药提取生产线，固体制剂车间：丸剂生产线），丸剂（浓缩丸）（含中药前处理及提取）（提取车间：中药提取生产线，固体制剂车间：丸剂生产线）

2025年8月13日—8月15日

符合要求

9

山西汾河制药有限公司

硬胶囊剂（固体制剂车间：硬胶囊剂生产线）、颗粒剂（固体制剂车间：颗粒剂生产线）、片剂（固体制剂车间：片剂生产线）

2025年8月20日—8月22日

符合要求

10

山西振东安欣生物制药有限公司

硬胶囊剂（固体制剂车间：硬胶囊剂生产线）、片剂（固体制剂车间：片剂生产线）、原料药（胶体果胶铋）（合成车间：胶体果胶铋生产线）

2025年8月20日—8月22日

符合要求

11

云鹏医药集团有限公司

原料药（盐酸坦索罗辛，原料药二车间：202生产线）

2025年8月25日—8月27日

符合要求

12

山西同达药业有限公司

磷酸奥司他韦干混悬剂（规格：0.36g（按C16H28N2O4计），批准文号：国药准字H20253829）（口服混悬剂，综合车间：口服混悬剂生产线、口服液车间：口服混悬剂生产线）

2025年8月27日—8月30日

符合要求

13

山西同达药业有限公司

硬胶囊剂（综合制剂车间：胶囊剂生产线）、颗粒剂（综合制剂车间：颗粒剂生产线）

2025年8月27日—8月30日

符合要求

14

太原原子高科医药有限公司

体内放射性药品(小容量注射剂：锝[99mTc]聚合白蛋白注射液，锝标药物生产车间，锝标药物生产线)

2025年8月28日—8月29日

符合要求

15

亚宝药业集团股份有限公司

片剂（制剂四车间:片剂生产线）、片剂（制剂五车间:片剂生产线）、片剂（缓控释制剂车间:片剂生产线、微粉中心：粉碎生产线）、原料药（硫酸双肼屈嗪，原料三车间：原料三车间南生产线）

2025年8月31日—9月3日

符合要求

16

山西欣晋元中药科技有限公司

中药饮片（酒炙、醋炙、砂炒、煮）（普通中药饮片生产车间：普通中药饮片生产线）

2025年9月3日—9月5日

符合要求

17

山西千岫制药有限公司

原料药（甘油磷酸钠，原料药车间B线）、原料药（氟氧头孢钠，原料药前工段车间1线、原料药车间A线）

2025年9月4日—9月6日

符合要求

18

山西兰花药业股份有限公司

片剂（综合固体制剂二楼车间：片剂生产线）、片剂（青霉素类）（青霉素固体制剂车间：片剂生产线）

2025年9月7日—9月9日

符合要求

19

山西鑫煜制药股份有限公司

硬胶囊剂（口服固体制剂车间：硬胶囊剂生产线）

2025年9月7日—9月9日

符合要求

20

山西千汇药业有限公司

硬胶囊剂(头孢菌素类)(固体制剂二车间：胶囊生产线(头孢菌素类))、颗粒剂(头孢菌素类)(固体制剂二车间：颗粒生产线(头孢菌素类))、滴丸剂(含中药前处理及提取)(固体制剂六车间:滴丸生产线、中药提取车间：中药前处理生产线、中药提取车间：中药提取生产线)

2025年9月11日—9月13日

符合要求

21

山西阳和医药技术有限公司

山西阳和医药技术有限公司委托山西普恒制药有限公司生产吸入用盐酸氨溴索溶液（规格：2ml：15mg，国药准字H20254424）（吸入制剂，最终灭菌，一车间：01生产线）

2025年9月11日—9月13日

符合要求

22

山西振东泰盛制药有限公司

原料药（肾上腺素，原料药061车间：化学线）

2025年9月11日—9月13日

符合要求

23

山西津华晖星制药有限公司

硬胶囊剂(青霉素类)(201车间:青霉素专线)、片剂(202车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(203车间:203-1生产线)、片剂(203车间:203-2生产线)、硬胶囊剂(203车间:203-3生产线)、原料药(曲克芦丁，205车间：A区生产线；盐酸吗啉胍，205车间：B区生产线)

2025年9月14日—9月16日

符合要求

24

山西诺成制药有限公司

大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）（最终灭菌，输液一车间：大容量注射剂聚丙烯输液瓶生产线）；大容量注射剂（非PVC多层共挤输液用袋）（最终灭菌，输液一车间：大容量注射剂非PVC多层共挤输液用袋生产线）；小容量注射剂（玻璃安瓿）（最终灭菌，针剂一车间：小容量注射剂玻璃安瓿生产线）；小容量注射剂（聚丙烯安瓿）（最终灭菌，针剂一车间：小容量注射剂聚丙烯安瓿生产线）

2025年9月18日—9月20日

符合要求

25

亚宝药业集团股份有限公司

原料药（琥珀酸曲格列汀、间苯三酚三甲醚，原料一车间：原料一车间生产线），原料药（枸橼酸莫沙必利，原料三车间：原料三车间南生产线），原料药（依折麦布，原料十车间：原料十车间生产线）

2025年9月21日—9月24日

符合要求

26

山西国润制药有限公司

吸入制剂（最终灭菌）（小容量注射剂2车间：小容量注射剂2车间生产线）

2025年9月24日—9月27日

符合要求

27

山西迈迪制药有限公司

片剂（含中药前处理及提取）（701车间：中药前处理提取生产线，201车间：片剂生产线），栓剂（含中药前处理及提取）（701车间：中药前处理提取生产线，301车间：栓剂生产线），栓剂（302车间：栓剂生产线），原料药（苹果酸氯波比利)（101车间：苹果酸氯波比利生产线）

2025年9月25日—9月27日

符合要求

28

山西广馨生物科技有限公司

中药饮片(净制、切制、清炒、麸炒、砂炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、蒸制、煮制、炖制、燀制、炒炭)(饮片车间：普通中药饮片生产线)

2025年9月25日—9月27日

符合要求

29

山西昂生药业有限责任公司

丸剂（水丸）（含中药前处理）（前处理车间，中药制剂车间：水丸生产线）

2025年9月25日—9月27日

符合要求

30

山西宝泰药业有限责任公司

片剂（固体制剂车间：片剂生产线）、洗剂（含中药前处理及中药提取）（液体制剂车间：洗剂生产线、中药前处理生产线、中药提取生产线）、灌肠剂（液体制剂车间：灌肠剂生产线）、原料药（多潘立酮）（原料药车间：多潘立酮生产线）

2025年9月25日—9月28日

符合要求