湖北省襄阳分局开展药品生产专项检查

为严格落实省局工作部署，切实加强药品生产质量监管，保障人民群众用药安全有效，近期，襄阳分局聚焦集采药品中选生产企业、人生长激素等含兴奋剂目录药品两大重点领域，统筹部署、精准发力、从严监管，扎实开展药品生产专项监督检查工作，以高效监管筑牢药品安全防线。

聚焦集采药品中选生产企业，强化质量监管实效。分局全面摸排辖区集采药品生产企业底数，精准锁定2家集采中选企业、55个集采品种，重点围绕第11批国家集采中选品种开展专项检查。严格核查企业生产工艺执行、原辅料管控、质量检验、无菌保障等关键环节，督促企业严格按照GMP规范组织生产，切实履行药品上市许可持有人主体责任。本次检查共排查发现1项主要缺陷、9项一般缺陷，均已督促企业完成整改，实现问题闭环管理，确保集采药品质量可靠、供应稳定。

紧盯含兴奋剂目录药品，严守特殊药品监管关口。针对人生长激素、司坦唑醇原料药等重点品种，对辖区2家相关生产企业开展全链条检查，重点核查含兴奋剂目录药品是否合法销售、出口等内容，严查记录不规范、管理不到位等风险隐患，检查发现的6项一般缺陷已全部整改到位。同时，针对企业内部管理薄弱环节，督促企业强化安全培训、完善监控设施、落实上锁管控及交接签字制度，全面堵塞管理漏洞，严防药品流弊风险。

此次专项检查坚持问题导向、靶向发力，有效排查化解药品生产安全隐患。下一步，襄阳分局将持续加大监管力度，常态化开展跟踪检查和风险排查，健全长效监管机制，强化部门协同联动，以严格监管护航药品安全，切实守护人民群众健康权益。

（信息来源：襄阳分局）