医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第8号）

全国发布日期：2026-03-25 阅读：12

CIO解读

量身解读

　　依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2026年3月25日4月1日。

序号	受理号	产品名称	申请人	同意理由
1	CQZ2600515	血液透析器	苏州卓壹医疗器械有限公司	该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”

　　公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年3月25日　

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