E邀专家
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求,我局对陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司等4家药品生产企业进行药品GMP符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关 车间、生产线 | 检查时间 | 检查结论 |
陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司 | 陕西省榆林市绥德县天宁路 | 丸剂(水丸),硬胶囊剂,散剂(含外用)(制剂车间丸剂硬胶囊剂散剂(含外用)生产线) | 2025年11月10日-2025年11月14日 | 符合要求 |
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭西五路31号;西安市高新技术产业开发区科技四路202号 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭西五路31号:片剂,颗粒剂,硬胶囊剂(含生化提取)(固体车间固体制剂1线生产线) 灌肠剂【溶液剂(外用)】(液体车间液体制剂3线(KSL)生产线) 口服溶液剂(含生化提取)(液体车间液体制剂2线(OTF)生产线) 原料药(人工虎骨粉)(综合提取车间人工虎骨粉生产线) | 2026年1月26日-2026年1月30日 | 符合要求 |
西安科力药业有限公司 | 西安沣京工业园沣京一路1号 | 颗粒剂,片剂,硬胶囊剂(固体车间颗粒剂片剂硬胶囊剂生产线) 中药前处理及提取(中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线) | 2025年12月23日-2025年12月26日 | 符合要求 |
陕西海天制药有限公司 | 陕西省咸阳市旬邑县中医药健康产业园 | 合剂(液体制剂二车间合剂单剂量包装条包生产线) | 2026年1月20日-2026年1月23日 | 符合要求 |
陕西省药品监督管理局
2026年3月19日
(公开属性:主动公开)
E邀专家
