山西省大同市云冈区局创新监管模式助力医药产业高质量发展

为深入贯彻落实国家关于全面深化药品医疗器械监管改革、促进医药产业高质量发展的工作要求，大同市云冈区市场监管局立足监管职能，以解决群众急难愁盼问题为导向，创新探索药品监管新模式，将药品智慧监管作为推进药品治理体系和治理能力现代化的重要举措，持续筑牢用药安全防线，助力辖区医药产业高质量发展。

在医保基金管理突出问题专项整治工作中，云冈区局打破传统监管模式局限，积极探索以大数据、人工智能、物联网等技术为支撑的智慧监管路径，着力构建药品全生命周期数字化监管体系。通过推动辖区药品经营和使用单位入驻“码上放心”药品信息化追溯平台，实现“一物一码、物码同追”，打通药品追溯数据链，确保每批药品来源可查、去向可追，推动监管模式从事后处置向事前预防转变，有效遏制假劣药品流入市场，切实保障群众用药安全。同时，结合辖区中药饮片监管实际，推动中药饮片经营企业实施智能化管理，实现储存运输全过程可追溯，进一步规范中药饮片市场秩序，助力中医药产业规范发展。

依托智慧监管体系生成的大数据支撑，云冈区局精准发力、靶向监管，切实提升监管效能。针对大数据推送的药品上游出库验证率未达100%的7家企业，该局及时开展有因检查，现场下达《当场行政处罚决定书》，责令企业限期整改并予以警告，形成“数据预警—精准核查—闭环整改”监管闭环，有效防范化解药品安全风险隐患。目前所有企业均已全部整改到位。此外，该局将药品追溯系统建设情况纳入日常监督检查项目，加强对辖区药品经营使用单位的行政指导和监督检查，推动341家涉及重点品种的药品零售企业和7家二级以上医疗机构全部完成追溯平台授权，进一步夯实了智慧监管工作基础。

云冈区局将持续深化监管模式创新，主动学习先进地区智慧监管经验，借鉴“数据穿透”“全链条追溯”等先进理念，不断完善药品智慧监管体系。同时，坚持监管与服务并重，一方面持续强化风险预警与精准排查，规范医药市场秩序；另一方面主动帮扶医药企业解决发展中的难题，优化医药产业营商环境，持续把药品智慧监管成效转化为产业发展动能，切实保障群众用药安全、提升监管治理能力，为辖区医药产业高质量发展保驾护航。