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徕卡显微系统(上海)贸易有限公司报告,由于产品的英文说明书问题生产商徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd对其生产的Synaptophysin抗体试剂(免疫组织化学) Bond Ready-to-Use Primary Antibody Synaptophysin (27G12)(国械备20180882号)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2026年3月19日

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2026-03-19
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