河南省药品监督管理局关于批准注册65个第二类医疗器械产品的公告（2026年2月）（2026年第20号）

1

医用碘伏棉签

河南仓迪生物科技有限公司

豫械注准20262140068

2

碘伏消毒棉片

河南仓迪生物科技有限公司

豫械注准20262140069

3

医用棉球

河南仓迪生物科技有限公司

豫械注准20262140070

4

医用酒精棉片

河南仓迪生物科技有限公司

豫械注准20262140071

5

医用酒精棉签

河南仓迪生物科技有限公司

豫械注准20262140072

6

医用棉签

河南仓迪生物科技有限公司

豫械注准20262140074

7

碘伏棉球

河南仓迪生物科技有限公司

豫械注准20262140075

8

一次性使用无菌保护罩

河南仓迪生物科技有限公司

豫械注准20262140076

9

一次性使用心电电极

河南仓迪生物科技有限公司

豫械注准20262070077

10

远红外治疗贴

百年扁鹊药业（南阳）有限公司

豫械注准20262090081

11

腕关节康复训练器

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20262190082

12

医用硅酮疤痕凝胶敷料

河南沃迈生物科技有限公司

豫械注准20262140083

13

一次性使用呼吸过滤器

河南驼人医疗器械集团有限公司

豫械注准20262080084

14

生理性海水鼻腔喷雾器

河南百消丹华南药业有限公司

豫械注准20262140094

15

液体止鼾器

河南百消丹华南药业有限公司

豫械注准20262140095

16

一次性使用肺结节定位穿刺针

新乡市利群医疗器械有限公司

豫械注准20262020096

17

医用口腔溃疡含漱液

河南润灵药业有限公司

豫械注准20262170097

18

远红外磁疗穴位贴

河南润灵药业有限公司

豫械注准20262200098

19

增材制造个性化骨科手术模型

河南省驼人医疗科技有限公司

豫械注准20262020099

20

医用透明质酸钠液体敷料

河南嘉颖医疗器械有限公司

豫械注准20262140101

21

远红外理疗贴

外治医学技术（河南）有限公司

豫械注准20262090102

22

同型半胱氨酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400103

23

一次性使用负压引流管套装

郑州迪奥医学技术有限公司

豫械注准20262140104

24

一次性无菌止血夹

河南立科达医疗用品科技有限公司

豫械注准20262030105

25

经颅磁刺激治疗仪

河南省昊德康医疗器械有限责任公司

豫械注准20262090106

26

认知功能障碍评估与训练软件

新智心（河南）医学科技有限公司

豫械注准20262210107

27

经颅脉冲电睡眠治疗仪

河南九合一健康科技集团有限公司

豫械注准20262090108

28

灸疗装置

河南中艾健康科技有限公司

豫械注准20262200109

29

灸疗装置

河南中艾健康科技有限公司

豫械注准20262200110

30

一次性使用无菌手术包

焦作市亿中弘工贸有限公司

豫械注准20262140111

31

医用远红外凝胶

百年扁鹊药业（南阳）有限公司

豫械注准20262090112

32

一次性使用可视双腔支气管插管

河南埃纳生医疗科技有限公司

豫械注准20262080113

33

红外光灸疗机

河南瑞禾医疗器械有限责任公司

豫械注准20262200114

34

医用外科口罩

新乡市利群医疗器械有限公司

豫械注准20212141415

35

一次性使用医用口罩

新乡市利群医疗器械有限公司

豫械注准20212141412

36

红外肛肠治疗仪

河南大豆医疗科技有限公司

豫械注准20262090115

37

神经肌肉刺激器

河南中栋医疗科技有限公司

豫械注准20262090116

38

医用痔疮凝胶

河南润灵药业有限公司

豫械注准20262140064

39

一次性使用备皮包

河南星禾医疗科技有限公司

豫械注准20262140065

40

丙戊酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20262400066

41

定制式矫治器

郑州粤鑫医疗器械有限公司

豫械注准20262170067

42

流式细胞仪

安图实验仪器（郑州）有限公司

豫械注准20262220073

43

医用电动诊疗床

河南省富瑞德医疗设备有限公司

豫械注准20262150086

44

温热理疗床

河南省富瑞德医疗设备有限公司

豫械注准20262090087

45

便隐血检测试剂盒（胶体金法）

洛阳恒恩生物科技有限公司

豫械注准20262400088

46

促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法）

洛阳恒恩生物科技有限公司

豫械注准20262400089

47

转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法）

洛阳恒恩生物科技有限公司

豫械注准20262400090

48

人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）

洛阳恒恩生物科技有限公司

豫械注准20262400091

49

肌酸激酶同工酶MB/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法）

洛阳恒恩生物科技有限公司

豫械注准20262400092

50

玻璃体温计

周口润昱医疗器械有限公司

豫械注准20262070093

51

经颅脉冲电睡眠治疗仪

奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司

豫械注准20262090117

52

热敷贴

河南三泰药业有限公司

豫械注准20262090118

53

腹部热敷贴

河南三泰药业有限公司

豫械注准20262090119

54

医用磁疗贴

河南三泰药业有限公司

豫械注准20262200120

55

一次性使用体表引流导管套装

山杰医疗科技（郑州）有限公司

豫械注准20262140121

56

眼用超声雾化器

郑州清爽视界生物科技有限公司

豫械注准20262200122

57

医用重组胶原蛋白头部液体敷料

郑州大医微创技术有限公司

豫械注准20262140078

58

胃蛋白酶原Ⅱ 测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法）

郑州楷析生物技术有限公司

豫械注准20262400079

59

胃蛋白酶原Ⅰ 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

郑州楷析生物技术有限公司

豫械注准20262400080

60

振动排痰机

郑州航空港区羽丰医疗科技有限公司

豫械注准20262090085

61

谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（酶速率法）

郑州楷析生物技术有限公司

豫械注准20262400100

62

厌氧培养瓶（比色法）

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准20262400123

63

需氧培养瓶（比色法）

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准20262400124

64

个性化3D打印手术模型

郑州晟者科技有限公司

豫械注准20262020125

65

需氧培养瓶（荧光法）

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准20262400126