辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示医疗器械生产(2026年第25期）

辽宁省发布日期：2026-03-18 阅读：30

CIO解读

量身解读

企业名称	鞍山市东晟医疗器械科技有限责任公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2026年1月13日- 2026年1月13日
所在地市	鞍山市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	生产管理方面存在肩部固定器生产记录中没有记录原材料批号的问题；不良事件监测、分析和改进方面存在未将不良事件监测工作纳入组织机构图中的问题。
处理措施	限期整改
整改情况	已按要求完成整改