天津市药监局党组书记、局长刘桂林：找准发展坐标 守牢安全底线

为深入宣传各地药监部门“十五五”时期改革发展重点，凝心聚力绘就药品监管发展新蓝图，特推出《地方局长话药监·展望“十五五”》系列文章，邀请各地药监局局长，共话新时代药品监管高质量发展新篇章。

    2026年是天津全面建设社会主义现代化大都市、奋力谱写中国式现代化天津篇章的关键之年。站在新的历史起点，天津市药监系统将牢牢把握“六个统筹”（统筹保护和促进，统筹法治和改革，统筹发展和安全，统筹科技创新、产业创新、监管创新，统筹教育、科技、人才，统筹政府、市场和社会）基本原则，以保护和促进人民健康为目标，以全面深化改革为动力，以实施全面质量管理体系为抓手，以科技创新、产业创新、监管创新深度融合为路径，进一步推动监管理念转变，引领监管范式转型，构建与医药创新和产业发展相适应的药品监管体系，实现高质量发展和高水平安全良性互动。

    “十五五”时期，我们将锚定“药品安全法规制度和标准规范体系日趋完善，药品全生命周期风险治理体系基本形成，科技创新、产业创新、监管创新融合发展格局基本形成，教育、科技、人才一体化工作体系基本形成，药品安全社会共建共治共享体系基本形成”五大目标，推动全市药品安全治理体制机制、体系能力更好适应产业发展需求，药品安全全链条监管迈入高水平阶段，产业创新发展生态基本建立，企业责任意识普遍增强，诚信体系建设进一步加强，质量安全水平全面提高。

    立足开局之年，天津市药监局将重点抓好四项工作。

    一是强化政治引领，全面融入党和国家发展大局。出台关于完善党中央、国务院重大决策部署落实机制的实施办法，健全闭环落实机制。强化监管风险和产业发展大势分析研判，举办药品安全与形势分析高级研修班，编制天津市药品监管发展报告。

    二是高举高打“五场攻坚战”，以高效能监管保障药品高水平安全。推进“药品监管质量管理体系建设年”行动，建立覆盖全生命周期统一高效的质量监管体系。推行企业关键岗位分层分级培训，压实企业主体责任。强化药品安全精准监管，严厉打击违法违规行为。

    三是聚力聚势共绘“五幅实景图”，以高能级服务激发产业高质量发展新动能。实施生物医药创新生态打造工程，建好用好中药、医疗器械、化妆品三大产业公共服务平台。发布天津市创新产品重点目录，协同多部门出台支持产业创新发展政策。推进生物制品分段生产、化妆品个性化服务等改革试点落地见效，赋能产业做优做强。

    四是强化基础性、战略性支撑保障。推动党的建设全面过硬，加强正确政绩观教育。一体建设教育科技人才融合发展平台，推进监管科学创新研究基地建设，为药监事业长远发展提供坚实保障。

    我们将以“时时放心不下”的责任感、“事事心中有底”的执行力，打造更高站位、更富活力、更有作为的天津药监，切实守护好人民群众用药用械用妆安全，奋力书写“十五五”时期药品监管事业新篇章。