CDE药品纳入突破性治疗品种名单（2026年2月）

1

CXHL2400328

GFH375片

劲方医药科技（上海）有限公司

2026-01-30

2026-02-13

2026-02-27

否

2

JXHL2200042

MK-1084片

无;默沙东研发（中国）有限公司;无;无

2026-02-04

2026-02-13

2026-02-27

否

3

JXSL2200032

帕博利珠单抗注射液

Merck Sharp & Dohme Corp.;默沙东研发（中国）有限公司;MSD Ireland（Carlow）

2026-02-04

2026-02-13

2026-02-27

否

4

JXSL2101095

Teclistamab 注射液

Janssen Research & Development， LLC;强生（中国）投资有限公司;Patheon   Manufacturing Services LLC;Janssen Research & Development, A division of   Janssen Pharmaceutica NV；Fisher Clinical Services, Inc.； Fisher Clinical   Services GmbH； Fisher Clinical Services UK Limited； Fisher Bioservices；   Fisher Clinical Services

2026-01-12

2026-02-10

2026-02-24

否

5

JXSL2101096

Teclistamab 注射液

Janssen Research & Development， LLC;强生（中国）投资有限公司;Patheon   Manufacturing Services LLC;Janssen Research & Development, A division of   Janssen Pharmaceutica NV；Fisher Clinical Services, Inc.； Fisher Clinical   Services GmbH； Fisher Clinical Services UK Limited； Fisher Bioservices；   Fisher Clinical Services

2026-01-12

2026-02-10

2026-02-24

否

6

CXSL2300833

注射用ZL-1310

再鼎医药（上海）有限公司

2025-12-30

2026-02-09

2026-02-14

否

7

CXSL2500585

注射用QLC5508

齐鲁制药有限公司

2025-12-31

2026-02-09

2026-02-14

否

8

CXSL2500585

注射用QLC5508

齐鲁制药有限公司

2025-12-25

2026-02-09

2026-02-14

否

9

JXSL2000178

DS-8201a

Daiichi Sankyo, Inc.;Baxter Oncology GmbH;第一三共（中国）投资有限公司

2026-01-07

2026-02-04

2026-02-11

否

10

CXHL2400404

WSD0922-FU片

威尚（上海）生物医药有限公司;康龙化成（北京）新药技术股份有限公司

2025-12-26

2026-02-03

2026-02-10

否

11

CXSL2000087

注射用SHR-A1811

上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司

2025-12-02

2026-02-03

2026-02-10

否

12

CXHL2400083

HRS-4642注射液

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2025-12-24

2026-01-29

2026-02-05

否

13

CXSL2101392

AK112注射液

中山康方生物医药有限公司

2025-12-15

2026-01-29

2026-02-05

否

14

CXSL2200217

注射用YL201

苏州宜联生物医药有限公司

2025-12-15

2026-01-29

2026-02-05

否

15

CXSL2200582

注射用PRO1184

普方生物制药（苏州）有限公司

2025-12-10

2026-01-27

2026-02-03

否