北京市药品监督管理局关于第二类、第三类器械经营企业年报填报工作的通知

各第二类、第三类医疗器械经营企业：

　　依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》（2024年7月实施）相关要求，现组织我市医疗器械经营企业2025年度自查报告填写工作：

　　一、填报主体

　　依据《医疗器械经营质量管理规范》（2024年7月实施）第十二条，从事第二类、第三类医疗器械经营的企业应当提交上一年度的自查报告。自查报告内容应当真实、准确、完整和可追溯。

　　二、填报时间

　　2026年3月11日14：00-2026年4月30日23：59

　　三、填报地址

　　https://zwfw.yjj.beijing.gov.cn

　　四、填报要求

　　依据《医疗器械经营质量管理规范》（2024年7月实施）第十二条，年报报告内容应当真实、准确、完整和可追溯。

　　五、填报操作指南

　　图文版用户手册见附件。

　　六、其他要求

　　二三类医疗器械经营企业年报系统近期用户访问量较大，如遇到登陆或操作问题，您可以：

　　1.发送电子邮件至jszc2025@163.com。详细描述“办理何类事项时遇到什么问题”，注明联系方式并上传问题截图，工作人员将在1个工作日内给予答复（建议优先发送邮件，技术热线繁忙）。

　　2.拨打技术支持热线：400 900 1866。服务时间：9:00-18:00（工作日）

　　有关填报内容的疑问可咨询各区监管部门：

附件：二三类医疗器械经营企业企业年度自查报告_用户手册

　　北京市药品监督管理局

　　2026年3月10日