江西省药品监督管理局关于支持化妆品产业高质量发展的十条措施

各设区市、赣江新区市场监督管理局，省药监局各处室、直属各单位：

为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（国药监妆〔2025〕18号）和《江西省人民政府办公厅关于全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》（赣府厅发〔2025〕31号），进一步提升化妆品监管效能，助力打造化妆品产业新优势，促进美丽经济发展壮大，提出如下措施。

一、优化化妆品备案管理。完善备案人管理机制，加强备案服务站联动，优化近似配方产品的备案管理，探索应用共用资料减轻企业申报负担，加强对产品安全评价、功效宣称依据的科学审核。建立备案快办优办机制，对产业转移项目、重点企业产品即报即办，对低风险产品技术核查开通快审通道，对首次备案企业提供一对一资料整理指导。国产普通化妆品备案平均办理时限压缩40%以上，企业备案合规率达到98%以上。完善“国家局—省局”联合审评协同机制，积极参与特殊化妆品注册、化妆品新原料注册备案前置咨询等工作。

二、优化化妆品生产许可。优化审评审批环节，将化妆品生产许可办理时限压缩至15个工作日，对现场检查判定为“整改后复查”的企业加大帮扶力度、优化办证服务。实施化妆品生产许可与备案联审联办，对新办企业同步提供备案申报指导，对产业转移与改扩建项目开辟绿色通道，让企业落地即备案、领证即生产。优化化妆品生产许可变更审批流程，对风险较低、信用良好的企业简化流程，将生产许可项目变更办理时限压缩至10个工作日。支持省外化妆品生产企业转移落户我省和省内受托生产企业转为注册备案人。

三、优化现场检查核查。科学制定检查方案，优化现场检查流程，压缩检查时限，提高检查质效。根据备案资料整理、技术核查和质量抽查实际，仅对应开展现场检查的产品及委托生产的备案人开展相关项目现场检查。根据检查的类别、事项、性质和目的，实施“多合一”检查，互认相关检查结论。申报增加许可项目的，仅对申请的相关内容开展现场核查，避免重复检查。完善质量体系检查标准，提升检查工作的科学化、规范化水平。

四、优化化妆品检验服务。省药检院开通业务咨询热线，指导企业优化化妆品安全评估，提高产品质量安全保障能力。加强标准体系建设，联合企业开展化妆品质量安全标准制订工作，指导企业开展化妆品相关团标制订。加强化妆品企业检验人员培训，提高企业自检能力。加强检验检测机构能力建设，为化妆品生产车间环境检测和产品备案检验等提供优质服务。积极引入市场化检验机构，为产业创新发展提供多元化技术保障。

五、优化化妆品监管机制。逐步建成覆盖化妆品生产企业的“互联网+AI监管”体系，全面推行“可视化”非现场监管，推广应用化妆品生产电子记录。健全信用风险分级分类监管机制，推行服务型执法，对守信企业“无事不扰”，营造稳定、透明、可预期的发展环境。深入开展化妆品企业生产质量管理体系提升行动，形成一批可复制、可推广的质量提升和企业发展典型经验。强化网络经营监管，加大对化妆品网络经营监测发现违法行为的处置力度。强化不良反应监测与评价，提高监测靶向性和监管针对性。探索开展化妆品电子标签管理和个性化服务方式。

六、支持化妆品原料创新。构建以根植江西、安全有效为引领的特色原料创新体系，支持企业推进特色植物资源与传统应用历史、传统工艺与现代工艺的深度融合，研发化妆品新原料。鼓励企业开展以植物提取为主的新原料研发。鼓励企业对已列入使用目录的化妆品原料通过优化制备技术、生产工艺、改变原料物质基础等开展创新性研究。鼓励企业联合国内外科研机构，共建化妆品新原料研发与评价平台，对突破性原料项目给予重点扶持，抢占化妆品原料创新制高点。

七、支持化妆品产业集聚。主动拥抱大湾区、对接长三角，推进化妆品创新链、产业链、供应链、人才链、资金链深度融合，构建美妆产业生态圈，鼓励建设智能化、绿色化的“灯塔工厂”，着力打造以南昌赣江新区为中心的优势美妆产业集群。支持宜春角鲨烷、兴国烟酰胺、金溪香都、吉安精油、井冈眉笔、赣州出口彩妆等特色美妆产业集聚发展，打造独具江西特色的化妆品产业体系。支持地方政府出台化妆品产业扶持政策，逐步完善化妆品产业链，通过政策赋能推动品牌崛起。

八、支持化妆品行业发展。支持化妆品行业协会等社会组织加强行业自律，加强对化妆品企业的规范指引，服务国产化妆品“出海”。支持高校和科研院所对标行业需求，优化学科专业结构，加强职业技能培训，培养化妆品高水平、应用型人才。畅通化妆品行业技术人员职称评定晋升和职业发展通道，加快化妆品专业技术人才集聚培养。支持新闻媒体讲好赣产美妆高质量发展故事，提升赣妆美誉度和消费者信心。鼓励企业建立美妆直播电商基地和品牌孵化中心，实现降本增效。

九、支持化妆品品牌培育。支持化妆品产业与文旅等产业融合，鼓励化妆品企业与江西风景名胜、场馆联名，培育体现地域风情、山水特色、文化底蕴的赣鄱美妆品牌，打造江西美妆品牌体验馆。支持“老字号”企业深挖传统文化和独特技艺，嫁接新技术与新场景，开发符合现代消费理念的美妆产品和品牌。依托每年举办的药品安全宣传周等活动，加大本土美妆品牌宣传推广力度。支持企业开展国际商标注册、获取全球权威认证，推动“江西研发、全球注册、同步上市”的品牌走向世界。

十、支持产业链联动提升。强化跨地区、跨层级、跨部门协同，定期召开政企沟通会，推进产学研用对接，及时解决化妆品企业在政策适用、注册备案、研发创新等方面的痛点、难点问题。支持化妆品企业与高等院校开展“产学研”合作，围绕化妆品原料、配方、工艺、功效等方面开展科技攻关，提升产品品质。鼓励高等院校、医疗机构与企业共建重点实验室，对化妆品自主创新的重点项目、重点产品、重点企业，提前介入、专人对接、全程跟踪服务，推动关键技术突破。支持化妆品行业协会举办创新论坛，对接产业需求，促进创新成果转化。

                           江西省药品监督管理局      

2026年3月6日