天津市秀鹏生物技术开发有限公司报告,由于产品标签效期 小于18个月与注册批准效期(18个月)不一致,导致外包装标 签存在缺陷等原因,天津市秀鹏生物技术开发有限公司对其生产 的HLA-B27基因分型测定试剂盒(PCR-SSP法)(注册证号: 国械注准20173400934)主动召回。召回级别为三级召回。涉及 产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:《医疗器械召回事件报告表》
2026-03-09
2026-03-03
2026-03-02
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