安徽鑫露达医疗用品有限公司医疗器械生产案（皖药监械处罚﹝2026﹞3-4号）

安徽省发布日期：2026-03-06 阅读：42

CIO解读

量身解读


行政相对人名称	安徽鑫露达医疗用品有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	91341222667925247N
法定代表人	李修朋
行政处罚决定书文号	皖药监械处罚﹝2026﹞3-4号
处罚类别	罚款;没收违法所得;没收非法财物
处罚决定日期	2026-02-27
处罚内容	没收违法所得109618.8元、没收违法生产的医用热敷贴6706贴；并处货值金额110960元3.5倍罚款388360元，罚没款合计497978.8元。
罚款金额（万元）	38.836000
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）	11.096000
暂扣或吊销证照名称及编号
违法行为类型	违反《医疗器械监督管理条例》第七条和第三十五第一款、《医疗器械生产监督管理办法》第七十四条第（二）项的规定，
违法事实	安徽鑫露达医疗用品有限公司于2023年2月至2024年5月，未经审批，搬迁到与原公司旁位于太和县经济开发区A区的安徽绿之俏食业有限责任公司继续生产医用热敷贴共10个批次。
处罚依据	依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项、第八十一条第一款第（二）项、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（一）项、第（三）项
处罚机关	安徽省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11340000MB19570665
数据来源单位	安徽省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11340000MB19570665
状态