江西省药品认证审评中心吉安服务窗口靠前服务 赋能药企重组升级

为深入贯彻落实省地共建药品审评事务交流协作机制，进一步提升药品审评服务效能，助推吉安市医药产业创新升级，近日，省药品认证审评中心吉安服务窗口主动作为，联合峡江县市场监管部门深入江西普正制药股份有限公司，开展面对面精准指导、点对点贴心服务。

座谈中，企业详细介绍了重组整合工作推进情况，重点阐述了当前面临的具体诉求与实际困难。针对企业重组涉及的两个车间许可变更、多个品种持有人转让事项，服务窗口系统梳理可能出现的技术难点、风险点，深度解读相关法规政策要求，为企业厘清工作思路、明确合规高效的推进路径提供专业精准的有力支撑。

此次服务是我省审评质效提升的生动实践。吉安服务窗口充分发挥基层载体作用，推动省级审评力量向基层延伸落地，变“坐等咨询” 的被动模式为 “主动问需” 的精准对接，切实筑牢审评 “前哨站”。下一步，省药品认证审评中心将持续推进更多服务窗口建设，深化交流协作机制，聚焦药企发展核心需求，推出更多前置化、精准化举措，靶向破解企业发展堵点难点，以优质高效的审评工作赋能地区医药产业高质量发展。（省药品认证审评中心供稿）