辽宁省沈阳博大精益生物制药有限公司医疗器械生产行政检查结果公示(2026年第18期）

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2026年2月3日-2026年2月4日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在人员机构方面，存在法规培训不完善的问题；在设备方面，存在验证记录不完整的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改