辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号:1
企业名称
沈阳博大精益生物制药有限公司
企业类型
医疗器械生产企业
检查时间
2026年2月3日-2026年2月4日
所在地市
沈阳市
检查依据
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件
检查事项
医疗器械生产检查
检查方式
常规检查
检查内容
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题
在人员机构方面,存在法规培训不完善的问题;在设备方面,存在验证记录不完整的问题。
处理措施
限期整改
整改情况
已按要求完成整改
2026-03-02
2026-02-26
2026-03-03
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