为进一步规范相关产品的注册和管理,国家药监局器审中心组织制定和修订了《X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年2月28日
为进一步规范相关产品的注册和管理,国家药监局器审中心组织制定和修订了《X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性评价注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
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国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年2月28日
E邀专家
