近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。
该产品由主机、光纤、脚踏开关及激光防护眼镜组成,在泌尿和胆道系统内窥镜下用于结石粉碎。
该产品将双频双脉冲激光技术用于人体结石的治疗,采用较小的能量实现高峰值功率,预期可提高治疗安全性,减少对胆道系统与泌尿系统软组织管壁的损伤。
药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管,保护患者用械安全。
附件:国家药监局已批准的创新医疗器械
2026-02-27
2026-02-25
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