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国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告的问答文件》的通告(2026年第19号)
发布日期:20260224
根据国家药品监督管理局的部署,药审中心组织制定了《研发期间安全性更新报告的问答文件》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药监局药审中心
2026年2月13日
E邀专家
