福建省药物警戒工作获国家药监局通报表扬

　　近日，福建省药品审评与监测评价中心（以下简称“省审评中心”）因2025年药物警戒工作表现突出获国家药监局通报表扬。

　　2025年，省审评中心全面贯彻落实国家药监局药物警戒工作部署，持续完善药物警戒体系，不断提升药物警戒工作能力和水平。一是监测质效双提升。2025年，我省药品不良反应/事件报告质量、数量稳步提升；创新"审监融合"机制，成功处置3起疑似聚集性事件，通过"省-市-医-企"多方联动为公众用药安全筑牢“监测预警+临床应对+企业管控”三重防线。二是智慧监测创标杆。创新CHPS与DeepSeek AI结合技术开展抗血栓药不良反应/事件主动监测，积极建设福建省监测评价信息化平台并不断拓展计算机智能辅助审核评价、报告质量评估等模块的应用，取得“1+1”大于2的成效。三是信号挖掘强能力。创新“属地管理、地市互换”模式开展风险信号现场核查和模拟处置，通过全省药品不良反应风险信号分析交流会等夯实药品风险信号挖掘能力，部分信号获国家中心采纳并要求持有人修订说明书。四是三医协同聚合力。联合省卫健委定期通报全省监测情况，显著提升监测报告月均衡度，共同认定35家省级哨点医院，推动哨点医院体系建设再上新台阶；出台《福建省药品不良反应聚集性事件处置工作程序》、联合甘肃中心设立4家肉毒毒素监测哨点、积极创作科普视频和安全用药推文等，多措并举护航公众用药安全。五是科研创新强支撑。顺利完成国家中心委托的3项安全性评价课题，立项省科技厅重点科研项目《基于真实世界数据挖掘与人工智能技术的儿童用生长激素多中心药物警戒研究》等3项科研课题，以科技创新驱动监测能力提升，为药物警戒高质量发展注入强劲动能。

　　下一步，省审评中心将持续深化监测机制创新，全面推进智慧监测体系建设，强化药物警戒全生命周期管理，切实保障公众用药安全，为推动医药产业高质量发展贡献福建力量。