关于征集生殖道微生态检测试剂产品信息的通知

各相关单位：

为全面了解我国生殖道微生态检测试剂产业发展现状，加强相关产品质量控制与评价技术研究，中检院拟开展生殖道微生态检测试剂产品调研工作。现面向相关生产企业征集产品信息，有关事项通知如下：

一、调研目的

了解当前生殖道微生态检测试剂的产品类型、技术路线、检测靶标及临床应用情况，为后续开展产品质量控制研究、参考品研制及检测方法标准化工作提供依据。

二、调研范围

本次调研产品包括基于核酸检测技术的产品：如16S rRNA基因扩增测序、宏基因组测序、多重PCR、荧光定量PCR等方法的检测试剂；

基于功能代谢检测的产品：如菌群代谢标志物检测试剂；

基于培养或形态学检测的产品：如菌群培养鉴定试剂；

其他相关检测产品：如阴道微生态综合评价系统等。

三、征集对象

已有相关产品或正在研发相关产品并拟申报注册的企业。

四、填报要求

请有意向的企业报名并提供以下信息，包括但不限于：企业基本信息及产品研发情况、检测方法学及技术原理、检测靶标（病原体名称或功能基因）、样本类型及检测流程、主要性能指标及临床应用情况等。

五、截止时间

请于2025年3月10日前将调研表发送至指定邮箱。

六、联系方式

联系人：夏德菊，010-67095435  

邮箱：xiadeju@nifdc.org.cn 

附件：生殖道微生态检测试剂产品信息调研表 

中检院
2026年2月11日