贵州省筑牢用药安全防线：医疗机构药物警戒能力提升的贵州实践

为深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》的精神，2025年，贵州省药品评价中心以提升医疗机构药物警戒能力为主线，持续完善监测报告体系，强化临床用药风险防控，推动药品安全治理向纵深发展，切实保障群众用药安全。全年工作围绕政策引领、风险预警、协同排查、技能提升、体系拓展五个方面展开，系统推进药物警戒体系建设。

一、强化政策引领，系统部署集采品种风险监测

2025年年初，省药品监督管理局、省卫生健康委员会、省医疗保障局联合印发《关于加强集采品种安全风险监测工作的通知》，明确以“四个最严”为导向，推动集采品种不良反应监测全覆盖，夯实全省药品安全风险防范体系。文件强调发挥“三医联动”机制优势，强化部门协同，突出对集采中选药品、中成药联盟采购品种及高值医用耗材等重点产品的安全性监测，筑牢集采产品质量安全底线。

二、聚焦风险信号，联合发布药品使用风险提示

针对监测中发现的某品种严重不良反应及临床不合理用药问题，省药品监督管理局与省卫生健康委员会联合下发风险提示通知，明确要求医疗机构加强合理用药管理、规范不良反应上报、强化人员培训。该通知以监测数据为依据，系统梳理超适用人群、配伍禁忌、输液过快等常见风险，为临床安全用药提供具体指引，体现了监测与监管的紧密衔接。

三、深化“一体两翼”建设，协同高效排查产品风险

我省黔东南州药品医疗器械不良反应监测中心在日常监测中发现某品种存在使用过程中的疑似质量问题风险，及时上报到省药品评价中心，随后对该品种组织进行抽检，最终该风险信号关闭。在本次事件中，医疗机构主动报告、监测机构及时响应、品种持有人积极配合调查，多方协同开展核实与抽检工作，充分彰显了持续提升“一体两翼”工作格局建设的有效性，为类似风险处置提供了参考。

四、开展技能比武，激发医疗机构药物警戒内生动力

2025年9月，省药品监督管理局、省卫生健康委员会联合举办“贵州省药物警戒技能大比武”活动，设置优秀报告、优秀课件及团体奖项，吸引全省监测机构与医疗机构相关专业技术人员积极参与。作为推动药物警戒体系建设的重要抓手，此次技能大比武不仅发掘出一批业务骨干和技术能手，为药物警戒队伍注入新活力，同时各单位分享了先进经验和创新做法，促进了全省药物警戒工作的协同发展，真正实现“以赛促学、以学促干、以干促效”。

五、拓展监测网络，持续深化警戒体系建设

2026年，省药品评价中心将继续贯彻落实国家关于深化药品医疗器械警戒制度建设的部署，计划在“十五五”期间开展药品、医疗器械警戒试点工作，持续完善“医疗机构-监测机构-持有人”协同机制，强化数据共享与风险会商，提升全省药械安全风险早发现、早预警、早处置能力，为公众用药用械安全提供更加坚实的技术支撑。

贵州省药品评价中心将继续秉持“人民至上、生命至上”的理念，以高度的责任感和专业精神，持续推进药物警戒体系与能力现代化，全力守护全省人民群众健康安全。