中检院生物制品批签发信息公示表（签发日期：2026年1月26日至2026年2月1日）

1

13价肺炎球菌多糖结合疫苗

K1202510031

2027年10月19日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20260205

予以签发

中国食品药品检定研究院

2

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）

MCVF202508024(MAC:MAC202507022,

MYW:MYW202507022)

2028年1月21日

康希诺生物股份公司

批签中检20260176

予以签发

中国食品药品检定研究院

3

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）

MCVF202509025(MAC:MAC202509023,

MYW:MYW202509023)

2028年3月16日

康希诺生物股份公司

批签中检20260201

予以签发

中国食品药品检定研究院

4

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）

MCVF202509026(MAC:MAC202509024,

MYW:MYW202509024)

2028年3月19日

康希诺生物股份公司

批签中检20260202

予以签发

中国食品药品检定研究院

5

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

E8202510003

2027年10月8日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20260196

予以签发

中国食品药品检定研究院

6

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

E7202510005

2027年10月13日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20260195

予以签发

中国食品药品检定研究院

7

A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

1A20251005

2027年10月22日

成都欧林生物科技股份有限公司

批签中检20260197

予以签发

中国食品药品检定研究院

8

A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

D1202509044

2027年9月20日

玉溪沃森生物技术有限公司

批签中检20253543

予以签发

中国食品药品检定研究院

9

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

202508031（1-2）

2027年8月21日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260161

予以签发

中国食品药品检定研究院

10

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

202508032（1-2）

2027年8月25日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260162

予以签发

中国食品药品检定研究院

11

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

202508030（1-2）

2027年8月18日

武汉生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260160

予以签发

中国食品药品检定研究院

12

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

CS20260101B

2026年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20260193

予以签发

中国食品药品检定研究院

13

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

CS20260101W

2026年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20260194

予以签发

中国食品药品检定研究院

14

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2025125824

2026年12月16日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20260206

予以签发

中国食品药品检定研究院

15

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20250646

2028年6月5日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260165

予以签发

中国食品药品检定研究院

16

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20250649

2028年6月12日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260168

予以签发

中国食品药品检定研究院

17

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20250648

2028年6月9日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260167

予以签发

中国食品药品检定研究院

18

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

20250647

2028年6月8日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260166

予以签发

中国食品药品检定研究院

19

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）
 
  Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated

AB202511041

2029 05 09

北京科兴生物制品有限公司
 
  Sinovac Biotech Co., Ltd.

批签中检20260151

予以签发

中国食品药品检定研究院

20

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）
 
  Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated

AB202511042

2029 05 09

北京科兴生物制品有限公司
 
  Sinovac Biotech Co., Ltd.

批签中检20260152

予以签发

中国食品药品检定研究院

21

甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）
 
  Hepatitis A Vaccine (Human Diploid Cell) , Inactivated

AB202511040

2029 05 09

北京科兴生物制品有限公司
 
  Sinovac Biotech Co., Ltd.

批签中检20260153

予以签发

中国食品药品检定研究院

22

抗A血型定型试剂（单克隆抗体）

20251107

2027年5月3日

长春博德生物技术有限责任公司

批签中检20260203

予以签发

中国食品药品检定研究院

23

抗B血型定型试剂（单克隆抗体）

20251107

2027年5月3日

长春博德生物技术有限责任公司

批签中检20260204

予以签发

中国食品药品检定研究院

24

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

2025127616

2026年12月29日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20260181

予以签发

中国食品药品检定研究院

25

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

N20260101A

2026年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20260180

予以签发

中国食品药品检定研究院

26

梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

2025127532

2026年12月3日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20260179

予以签发

中国食品药品检定研究院

27

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

I20260101W

2026年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20260178

予以签发

中国食品药品检定研究院

28

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）

H20260101B

2026年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20260177

予以签发

中国食品药品检定研究院

29

森林脑炎灭活疫苗

20250601

2027年9月12日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260155

予以签发

中国食品药品检定研究院

30

森林脑炎灭活疫苗

20250602

2027年9月18日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260156

予以签发

中国食品药品检定研究院

31

森林脑炎灭活疫苗

20250603

2027年9月19日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260157

予以签发

中国食品药品检定研究院

32

森林脑炎灭活疫苗

20250604

2027年9月22日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260159

予以签发

中国食品药品检定研究院

33

森林脑炎灭活疫苗

20250605

2027年9月26日

长春生物制品研究所有限责任公司

批签中检20260158

予以签发

中国食品药品检定研究院

34

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

B20260101A

2026年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20260200

予以签发

中国食品药品检定研究院

35

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

B20260101B

2026年12月

北京万泰生物药业股份有限公司

批签中检20260199

予以签发

中国食品药品检定研究院

36

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）

2025125136

2026年12月7日

英科新创（厦门）科技股份有限公司

批签中检20260198

予以签发

中国食品药品检定研究院

37

重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）

H202508YB49

2028年8月19日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20260192

予以签发

中国食品药品检定研究院

38

重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）

H202508YB47

2028年8月15日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20260190

予以签发

中国食品药品检定研究院

39

重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）

H202508YB48

2028年8月15日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20260191

予以签发

中国食品药品检定研究院

40

重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）

H202508XC21A

2028年8月7日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20260189

予以签发

中国食品药品检定研究院

41

重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）

H202508YB45

2028年8月11日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20260187

予以签发

中国食品药品检定研究院

42

重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）

H202508YB44

2028年8月7日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20260186

予以签发

中国食品药品检定研究院

43

重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）

H202508YB46

2028年8月11日

华北制药金坦生物技术股份有限公司

批签中检20260188

予以签发

中国食品药品检定研究院

44

重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）

202509028B

2028年9月19日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20260183

予以签发

中国食品药品检定研究院

45

重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）

202509029B

2028年9月19日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20260185

予以签发

中国食品药品检定研究院

46

重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）

202509027B

2028年9月19日

艾美诚信生物制药有限公司

批签中检20260184

予以签发

中国食品药品检定研究院