CDE药品纳入突破性治疗品种名单（2026年1月）

1

CXHL2400083

HRS-4642注射液

江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司

2025-12-24

2026-01-29

2026-02-05

否

2

CXSL2101392

AK112注射液

中山康方生物医药有限公司

2025-12-15

2026-01-29

2026-02-05

否

3

CXSL2200217

注射用YL201

苏州宜联生物医药有限公司

2025-12-15

2026-01-29

2026-02-05

否

4

CXSL2200582

注射用PRO1184

普方生物制药（苏州）有限公司

2025-12-10

2026-01-27

2026-02-03

否

5

JXHL2500275

替尔泊肽注射液

无;礼来苏州制药有限公司;无

2025-12-02

2026-01-21

2026-01-28

否

6

CXHL2400233

HRS-5346片

山东盛迪医药有限公司;上海拓界生物医药科技有限公司;北京盛迪医药有限公司

2025-12-16

2026-01-19

2026-01-26

否

7

CXHL2301125

注射用硼[10B]法仑

中硼（厦门）生物医药有限公司

2026-01-13

2026-01-16

2026-01-23

否

8

CXHL2401242

NBB-002

中硼（厦门）生物医药有限公司

2026-01-14

2026-01-16

2026-01-23

否

9

JXSL2300192

帕博利珠单抗注射液

Merck Sharp & Dohme LLC;默沙东研发（中国）有限公司;MSD Ireland (Carlow)

2026-01-08

2026-01-16

2026-01-23

否

10

CXHL2000628

马来酸氟诺替尼片

成都赜灵生物医药科技有限公司

2025-12-10

2026-01-15

2026-01-22

否

11

CXHL2200445

WXFL10030390片

上海嘉坦医药科技有限公司

2025-12-02

2026-01-14

2026-01-21

否

12

JXSL2300189

DS-6000a

无;第一三共（中国）投资有限公司;无

2025-12-17

2026-01-14

2026-01-21

否

13

CXSL2300225

SENL101自体T细胞注射液

河北森朗生物科技有限公司

2025-12-01

2026-01-09

2026-01-16

是

14

CXSB2300148

DR10624注射液

浙江道尔生物科技有限公司

2025-10-21

2026-01-04

2026-01-09

否