行政相对人名称 | XXX有限公司 |
行政相对人类别 | 法人 |
行政相对人代码_1(统一社会信用代码) | XXX |
法定代表人 | XXX |
法定代表人证件类型 | 身份证 |
法定代表人证件号码 | XXX |
行政处罚决定书文号 | 粤药监械罚〔2026〕2002号 |
违法行为类型 | 生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械行为 |
违法事实 | 当事人于2024年11月29日生产的中频治疗仪（型号规格：QX-521，批号：0524112901批，出厂编号：24065027），总共生产了10台，于2025年5月16日以218元/台的价格全部销售，共获金额2180元。涉案产品经抽检和复检，检验项目“51.104 输出参数的限制”均不符合经注册的产品技术要求，结论为不符合规定。 |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项 |
处罚类别 | 罚没款 |
处罚内容 | 1.没收违法所得2180元； 2.罚款20000元。 以上罚没款共计22180元。 |
罚款金额（万元） | 2 |
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元） | 0.218 |
暂扣或吊销证照名称及编号 | 无 |
处罚决定日期 | 2026年1月21日 |
处罚有效期 | 2026年4月21日 |
公示日期 | 2026年1月21日 |
公示截止期 | 2026年4月21日 |
处罚机关 | 广东省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11440000MB2D034421 |
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