依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2026年1月30日至2月6日。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 | 同意理由 |
1 | CSZ2600003 | 人肿瘤多基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） | 苏州吉因加生物医学工程有限公司 | 该产品属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册”的医疗器械 |
公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2026年1月30日
E邀专家
