奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品切割刀丝变形的投诉有所增加,奥林巴斯贸易(上海)有限公司对其生产的一次性使用高频乳头切开刀;高频切开刀(注册证号:国械注进20163014744;国食药监械(进)字2004第3252299号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)
2026年01月15日
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