贵州省食品药品检验所参加2025年度国家药监局及国际能力验证取得满意结果

近日，国家药监局综合和规划财务司下发了《国家药监局综合司关于2025年检验能力验证计划满意结果的通报》。通报结果指出，省药检所2025年度参加的“胖大海中黄曲霉毒素B1残留量测定”、“药品比旋度测定”、“塑料膜的透湿性”、“葡萄糖酸锌含量测定”、“化妆品霉菌和酵母菌计数”、“化妆品中二噁烷的测定”等6项国家药监局药品、化妆品领域能力验证，全部获得“满意”结果。

2025年度，省药检所积极参加国内外权威机构组织的能力验证活动共20项，均获得“满意”结果，药品化妆品各领域的技术能力得以充分验证，检验检测工作的质量控制得到良好保证。其中，参加LGC组织的能力验证“HPLC Analysis,1 sample and reference standard（PH092：Assay。PH094：related substance teast）”是省药检所连续第4年参加国际能力验证，全部获得“满意”结果。

另外，省药检所成功组织开展“药品pH值测定的实验室比对”、“药品中大肠埃希菌检验实验室比对”、“薄层色谱鉴别实验室间比对”、“HPLC法测定制剂中天麻素含量实验室间比对”等全省范围实验室比对活动4项，全省9家药品检验机构及128家生产企业质量管理实验室参加比对。

通过能力验证和实验室比对活动，省药检所检验工作中存在的技术风险能够被有效识别和控制，检验检测技术能力得以持续提升，质量管理得到进一步完善，实验室的整体运行效率进一步提高，同时，获得的多项“满意”结果也进一步保证了检验检测结果的准确性和可靠性。