安徽省合肥康奇义齿有限公司医疗器械生产案（皖药监械处罚﹝2026﹞1-3号）

安徽省发布日期：2026-01-26 阅读：78

CIO解读

量身解读


行政相对人名称	合肥康奇义齿有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	91340100557838847Q
法定代表人	宋健健
行政处罚决定书文号	皖药监械处罚﹝2026﹞1-3号
处罚类别	罚款;没收违法所得
处罚决定日期	2026-01-19
处罚内容	1.没收违法所得8894元；2.处罚款50000元。
罚款金额（万元）	5.000000
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）	0.889400
暂扣或吊销证照名称及编号
违法行为类型	《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款及三十二条第一款
违法事实	2025年4月21日至7月23日，当事人在未取得定制式义齿医疗器械注册证、医疗器械生产许可证的情况下，生产销售定制式义齿175个。
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（一）项、第（二）项的规定
处罚机关	安徽省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11340000MB19570665
数据来源单位	安徽省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11340000MB19570665
状态