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近日,国家药监局综合司公布了药品监管系统2025年药品检验能力验证结果为满意的机构名单。其中,贵州省医疗器械检测中心参与的“人血清中葡萄糖含量检测”、“爬电距离和电气间隙试验”及“血清生化指标检测能力验证”三项能力验证均取得“满意”成绩。
同时,根据中国食品药品检定研究院、广检集团机构公布的2025年度能力验证计划结果显示,省医疗器械检测中心在2025年度报名参加的“输注器具溶出液中镉含量测定”及“幽门螺杆菌抗原定性检测”“纺织品织物拉伸性能(断裂强力)测定”、“口罩过滤效率测定”及“一次性使用卫生用品微生物指标测定”五项能力验证项目结果均取得“满意”结果。
在整个过程中,省医疗器械检测中心实验室严格依据国家标准和技术规范,独立完成样品检测、数据分析与结果报送,所有项目均在规定时间内提交了完整、准确的检测数据和原始记录。最终,八个项目结果均获组织方评定为“满意”,通过率100%,实现了年度外部能力验证“全满意”的优异成绩。充分展现了省医疗器械检测中心在多个专业领域稳定可靠的检验检测技术能力。
能力验证是国际公认的评价实验室技术能力的重要手段。此次“全满意”成绩的取得,是中心长期坚持质量管理、夯实技术基础、强化人员培训的集中体现。它不仅是对中心现有质量管理体系有效性和技术能力可靠性的权威佐证,更是对技术人员实操水平与问题解决能力的成功检阅。此次优异成绩将激励全体员工继续秉持诚实守信、方法科学、行为公正、数据可靠的质量方针。
未来,省医疗器械检测中心将持续参与更广泛、更高水平的能力验证活动,以评促建,以验促强,不断提升综合技术能力,为保障医疗器械产品质量安全、服务市场监管和产业发展提供更加坚实的技术支撑。
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