辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号:1
企业名称
辽宁煜建义齿有限公司
企业类型
医疗器械生产
检查时间
2026年1月5日-2026年1月6日
所在地市
沈阳市
检查依据
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件
检查事项
医疗器械生产检查
检查方式
常规检查
检查内容
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题
在机构与人员方面存在个别人员未及时开展年度健康检查的问题;在文件管理方面存在生产记录个别内容填写不规范的问题。
处理措施
限期整改
整改情况
已按要求完成整改
2026-03-19
2026-03-18
2026-03-16
合规导向小程序
合规助手小程序
订阅号