辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2026年第7期）

辽宁省发布日期：2026-01-20 阅读：212

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辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示

序号1

企业名称	辽宁锗奕生生物科技有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2025年12月10日-2025年12月10日
所在地市	抚顺市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	人员管理方面，存在健康档案不完整的问题；设备管理方面，存在个别生产、检验设备的操作规程不具备可操作性的问题。
处理措施	限期整改
整改情况	已按要求完成整改

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