辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2026年第4期）

企业类型

药品生产企业

检查时间

2025年9月28日-2025年9月30日

所在地市

本溪市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查；专项检查

检查内容

1.执行GMP情况； 2.中药专项检查。

存在问题

在生产管理方面存在部分设备清洁不到位的问题；在文件管理方面存在部分工艺规程内容规定不详细的问题；在质量管理方面存在未对部分供应商定期现场审计的问题。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品生产企业

检查时间

2025年10月9日-2025年10月11日

所在地市

本溪市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查；专项检查

检查内容

1.执行GMP情况； 2.中药专项检查。

存在问题

在验证和确认方面存在部分设备性能确认项目不全的问题；在文件管理方面存在部分批生产记录信息不详细的问题；在质量管理方面存在部分供应商档案归档不及时的问题。

处理措施

要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。

整改情况

已按要求完成整改。

企业类型

药品生产企业

检查时间

2025年11月12日-2025年11月12日

所在地市

本溪市

检查依据

《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》

检查事项

药品生产检查

检查方式

常规检查；专项检查

检查内容

1.执行GMP情况； 2.中药专项检查。

存在问题

 企业处于长期停产状态，已于年初提交停产报告。

处理措施

无。

整改情况

无。