医疗器械优先审批申请审核结果公示（2026年第1号）

全国发布日期：2026-01-09 阅读：364

CIO解读

量身解读

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2026年1月9日至1月16日。

序号	受理号	产品名称	申请人	同意理由
1	CSZ2600002	人DAB2IP、CHFR、GRASP基因甲基化联合检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	江苏鹍远生物技术有限公司	该产品属于“国家科技重大专项的医疗器械”。

公示期内，任何单位和个人如有异议，可填写医疗器械优先审批项目异议表，提交至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2026年1月9日

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