山东省菏泽市第一类医疗器械备案公告 （第20250012号）

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》的规定，经菏泽市市场监督管理局审查，曹县炳健生物科技有限公司、迈凯基因科技（菏泽）有限公司等企业申请的第一类医疗器械产品备案符合要求，予以备案，现予公告。

菏泽市市场监督管理局

2025年12月31日

附件：1.第一类医疗器械备案目录（2025年12月）

2.第一类医疗器械备案信息表（2025年12月）

附件1：

第一类医疗器械产品目录（2025年12月）

附件2：第一类医疗器械备案信息表（2025年12月）

20250141-曹县炳健生物科技有限公司-医用透气胶带.doc

20250142-迈凯基因科技(菏泽)有限公司-核酸提取或纯化试剂盒（吸附法）doc.doc

20250143-迈凯基因科技(菏泽)有限公司-核酸提取或纯化试剂盒（FFPE）doc.doc

20250144-菏泽恩辉医疗器械有限公司-医用超声耦合剂.doc

20250145-迈凯基因科技(菏泽)有限公司-核酸提取或纯化试剂盒（柱提法）doc.doc