辽宁帛道堂药业有限公司药品生产检查行政检查结果公示

辽宁省发布日期：2025-12-25 阅读：200

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁帛道堂药业有限公司
企业类型	药品上市许可持有人
检查时间	2025年10月23日-2025年10月24日,2025年10月27日-2025年10月27日
所在地市	抚顺市
检查依据	《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》
检查事项	药品生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》情况
存在问题	在厂房和设施管理方面存在未及时记录个别温湿度数据的问题；在设备管理方面存在未按计划开展维修、保养个别设备的问题；在物料与产品管理方面存在未及时填写个别物料货位卡的问题。
处理措施	要求企业按照《辽宁省药品生产监管检查缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统整改。
整改情况	已按要求完成整改