江苏省第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2025年第12号）

依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入优先注册程序，现予以公示。

受理号：2025052020027

产品名称：内窥镜摄像系统

规格型号：TDE-F410A、TDE-F410C、TDE-F410B、TDE-F410V、TDE-F410T、TDE-F410X、TDE-V410A、TDE-V410C、TDE-V410T、TDE-V410X、TDE-F420A、TDE-F420C、TDE-F420B、TDE-F420V、TDE-F420T、TDE-F420X、TDE-V420A、TDE-V420C、TDE-V420T、TDE-V420X、TDE-F210A、TDE-F210C、TDE-F210B、TDE-F210V、TDE-F210T、TDE-F210X、TDE-V210A、TDE-V210C、TDE-V210T、TDE-V210X、TCS-M420A、TCS-M420C、TCS-M420B、TCS-M220A、TCS-M220C、TCS-M220B

申请人：南京图格医疗科技有限公司

优先审批理由：申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》第四条中第（四）项规定的要求，适用优先注册程序。

公示时间：2025年12月8日至2025年12月19日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。

电话：025-84535891

邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编：210002

电子邮箱：xuell@jspcc.org.cn

江苏省药品监督管理局     

2025年12月8日