江西省药品认证审评中心靠前服务 助力药品 补充申请改革试点提速增效

为扎实推进药品补充申请审评审批改革试点政策在江西落地见效，助力企业抢抓政策机遇，近日，省药品认证审评中心一行分别赴江西科睿药业有限公司、江西赣南海欣药业股份有限公司开展“点对点”帮扶指导，并召开政策宣贯会。其中，江西青峰、江西山香的质量、研发、注册人员共同参与了江西科睿的政策宣贯会。

会上，中心工作人员系统介绍了江西省药品补充申请审评审批改革试点的最新进展、政策要点和申报要求，重点解读了前置服务的具体流程和注意事项，并结合企业实际，对简化流程、优化程序、缩短时限等改革红利进行了详细说明。针对企业提出的具体品种技术问题、申报路径疑惑等，审评人员逐一进行解答与指导。此次会议搭建了企业与审评机构之间的直通沟通渠道，助力企业更好地理解政策要求，提高申报效率。

与会企业一致表示，此次入企服务及政策宣贯会内容扎实、导向明细，既高效传达试点政策要义，又精准破解了企业在上市后变更研究中的关键难题，为后续工作开展明确了方向与路径，将有力推动产业迭代升级。

下一步，省药品认证审评中心将继续开展“上门服务、一线答疑”活动，主动对接更多有需求的药品生产企业，不断优化前置服务流程，提升审评服务效能，切实将政策红利转化为企业发展实效，为我省医药产业高质量发展注入新动能。（省药品认证审评中心供稿）