辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 药品经营案 (2025年第368期)

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年8月28日-2025年8月29日

所在地市

锦州市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在质量管理体系文件方面存在企业未定期审核、修订文件；在储存与养护方面存在企业库房冰柜内存有其他物品等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品零售连锁总部

检查时间

2025年9月8日-2025年9月11日

所在地市

锦州市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在储存与养护方面存在企业中药饮片库整货区存放杂物；在质量管理体系文件方面存在企业未严格按照操作规程进行操作等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年9月16日-2025年9月17日

所在地市

锦州市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

 在质量管理体系方面存在企业对质量管理体系文件进行修订，但未开展专项内审；在储存与养护方面存在企业常温库外用药与内服药未分开存放等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年9月18日-2025年9月19日

所在地市

锦州市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在人员与培训方面存在企业验收员岗前培训内容不全面；在采购方面存在企业首营《合格供货方档案表》质量管理部门审核未签字等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

药品批发企业

检查时间

2025年9月22日-2025年9月23日

所在地市

锦州市

检查依据

《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》

检查事项

药品经营检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GSP情况

存在问题

在质量管理体系文件方面存在企业对质量管理体系文件进行修订，但未开展专项内审；在设施与设备方面存在企业开具的《冷藏药品配送交接单》未记录保温箱启运温度、启运时间等问题。

处理措施

责令限期整改

整改情况

已按要求完成整改