山西省药品监督管理局药品质量抽检通告〔2025〕111号

为加强药品质量监管，保障公众用药安全有效，按照《2025年山西省药品监督抽检计划》，山西省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验。现将抽检发现不符合规定的5批次药品信息予以通告（详见附件）。

对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取了必要的风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并进行整改，依法对违法行为进行查处。

特此通告。

附件：1. 5批次不符合规定药品名单

2. 不符合规定项目小知识

山西省药品监督管理局

2025年12月18日    

（主动公开）

附件1

5批次不符合规定药品名单 

附件2

不符合规定项目小知识

一、性状项下常记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。

二、水分系指药品中的含水量。水分偏高或偏低通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。

三、禁用农药残留量反映的是中药材或饮片中残留的禁用农药的量。