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CDE药品纳入突破性治疗品种名单（2025年11月）
全国
| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 注册申请人 | 申请日期 | 公示日期 | 公示截止日期 | 是否为罕见病药物 |
| 1 | CXSL2500585 | 注射用QLC5508 | 齐鲁制药有限公司 | 2025-10-27 | 2025-11-21 | 2025-11-28 | 否 |
| 2 | CXSL2400060 | VGN-R09b | 上海天泽云泰生物医药有限公司;上海泰昶生物技术有限公司 | 2025-09-08 | 2025-11-18 | 2025-11-25 | 否 |
| 3 | JXHL2200160 | BI 764198胶囊 | -;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;- | 2025-08-22 | 2025-11-18 | 2025-11-25 | 否 |
| 4 | CXHB2400270 | 氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂 | 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;中国科学院上海药物研究所;中国科学院武汉病毒研究所 | 2025-09-19 | 2025-11-14 | 2025-11-21 | 否 |
| 5 | CXHL2300228 | 氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂 | 苏州旺山旺水生物医药有限公司;中国科学院上海药物研究所;中国科学院武汉病毒研究所 | 2025-09-19 | 2025-11-14 | 2025-11-21 | 否 |
| 6 | CXHB2300122 | JMKX001899片 | 浙江杭煜制药有限公司 | 2025-09-29 | 2025-11-12 | 2025-11-19 | 否 |
| 7 | CXSL1700073 | 重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液 | 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 | 2025-09-30 | 2025-11-12 | 2025-11-19 | 否 |
| 8 | CXSL2200209 | 注射用BL-M07D1 | 四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司 | 2025-09-17 | 2025-10-27 | 2025-11-03 | 否 |
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